Тел.: +7 (4932) 28-87-28
Тел.: +7 (915) 828-87-28


Адрес: Иваново
ул. Лежневская, д. 119, офис 9

Получение медицинской лицензии

Деятельность, связанная с охраной здоровья населения, нуждается в повышенном внимании органов государственной власти в силу прямой опасности для жизни и здоровья граждан в случае осуществления такой деятельности неквалифицированными или недобросовестными лицами. Именно поэтому государственные органы относятся с особым вниманием к процессу получения медицинской лицензии.

Лицензированию подлежат следующие виды деятельности:

  • Медицинская;
  • Фармацевтическая;
  • деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;
  • производство и распространение лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
  • производство и техническое обслуживание медицинской техники;
  • деятельность по оказанию протезно-ортопедической помощи.

Следует отметить, что лицензия на осуществление деятельности по производству лекарственных средств может быть выдана только юридическому лицу. Остальные виды деятельности могут осуществляться как юридическими лицами, так и индивидуальными предпринимателями.

Медицинская деятельность включает выполнение медицинских работ и услуг по оказанию доврачебной, скорой и неотложной, амбулаторно-поликлинической, санаторно-курортной. стационарной (в том числе дорогостоящей специализированной) медицинской помощи по соответствующим медицинским специальностям, включая проведение профилактических медицинских, диагностических и лечебных мероприятий и медицинских экспертиз, применение методов традиционной медицины, а также заготовку органов и тканей в медицинских целях.

Под фармацевтической деятельностью для целей лицензирования понимается оптовая и розничная торговля лекарственными средствами, а также изготовление лекарственных средств.

Получение медицинской лицензии

Лицензированию подлежит деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, в том числе общих для человека и животных (микроорганизмов, в том числе генетически измененных, бактериальных токсинов, простейших, гельминтов и ядов биологического происхождения I-IV групп патогенности, их производственных, музейных штаммов и санитарно-показательных микроорганизмов, материалов, зараженных или подозрительных на зараженности возбудителями инфекционных заболеваний I-IV групп патогенности).

Для получения медицинской лицензии нужно подать заявление в Росздравнадзор. Оно должно включать следующие данные:

  • информацию о заявителе;
  • вид работы, который планирует осуществлять организация; ИНН; реквизиты квитанции, которая свидетельствует об уплате государственной пошлины; реквизиты документации, подтверждающей соблюдение лицензионных условий.

Вместе с заявлением подаются документы:

  • копии учредительной документации, заверенные нотариально;
  • документы, свидетельствующие о наличии в законном владении у фирмы оборудования, зданий, которые необходимы для осуществления лицензируемых работ;
  • дипломы, свидетельства или иная документация, которая подтверждает получение специалистами компании профильного образования и наличие лицензий;
  • квитанция об уплате государственной пошлины.

Данные сведения изучаются с точки зрения комплектности и правильности оформления заявления в течение трех дней. В случае если Росздравнадзор установит их не соблюдение, заявитель получает уведомление о необходимости исправить недостатки в 30дневный период.

Для принятия решения уполномоченный орган должен изучить документы, но уже на соблюдение полноты и достоверности. Кроме того проводится выездная проверка с целью сопоставить данные предоставленные в Росздравнадзор с действительностью. Данные действия должны быть произведены в течение сорока пяти дней.

Проверка проводится на территории организации. Предварительно, уполномоченный государственный орган согласует время ее проведения с заявителем. С целью обеспечить соблюдение прав соискателя медицинской лицензии, законодатель устанавливает возможность обжаловать действия проверяющих, если они злоупотребляют своими полномочиями.

По результатам Росздравнадзор выносит решение:

  • о выдаче лицензии на медицинскую деятельность;
  • об отказе в предоставлении медицинской лицензии.

Последнее должно быть мотивированно. Законодатель закрепляет перечень причин для отказа в выдаче лицензии на медицинскую деятельность: несоответствие установленным требованиям, либо предоставление недостоверных данных.

Выданное разрешение действует бессрочно. Однако это вовсе не означает, что после его получения можно не соблюдать законодательные требования. Росздравнадзор продолжает отслеживать работу этих фирм, в том числе с помощью выездных проверок. Медицинская лицензия может быть аннулирована, ее действие приостанавливается в случаях установленных законом.

Специалисты юридической фирмы «Деловой партнер» готовы взять на себя все сложности, с которыми Вы можете столкнуться при оформлении медицинской лицензии, что позволит Вам пройти все этапы этого процесса за минимально короткий срок.

Также вам будет полезна следующая информация